博鱼体育新型研究性艾滋疫苗Ⅰ期临床试验在非洲启动

　　博鱼体育GRAdHIVNE1，即黑猩猩腺病毒载体HIV关联表位疫苗博鱼体育，其Ⅰ期、首次人体临床试验名为IAVI C114。

　　IAVI C114试验将招募约120名18-50岁的成年人，其中包括48名正在接受抗逆转录病毒治疗（ART）且病毒载量得到抑制的HIV感染者，以评估候选疫苗在HIV感染者和非感染者中的安全性和免疫原性博鱼体育。

　　试验参与者将接受一剂或两剂试验性疫苗或安慰剂，并将在19个月内接受安全性和免疫反应监测。

　　该候选疫苗旨在通过经过临床验证的、强大的T细胞诱导型GRAd载体，使免疫系统能够识别并靶向HIV的关键结构区域。该方法将被用于评估“候选疫苗是否能够引导效CD8+ T细胞免疫反应靶向这些易受攻击的病毒区域”。

　　由于由该疫苗诱导的CD8+ T细胞，有望靶向HIV感染细胞，因此该临床试验还将评估其在HIV感染者中的安全性和免疫反应。这些数据将被用于评估该候选疫苗是否适合用于开发HIV治疗和治愈性干预措施的研究性产品。

　　·麻省理工学院及哈佛大学的拉贡研究所（Ragon Institute）利用创新策略设计了免疫原博鱼体育，以识别保护性HIV表位并促进其被T细胞靶向。

　　·疫苗的免疫原性将由开普敦的HVTN开普敦免疫学实验室、德班的非洲健康研究所以及南非约翰内斯堡的国家传染病研究所等非洲一流研究机构组成的网络在当地进行评估。

　　·IAVI C114临床试验将在津巴布韦哈拉雷的穆塔拉信托基金（Mutala Trust）试验点；南非开普敦的德斯蒙德·图图健康基金会（DTHF）；以及南非德班的非洲健康研究所（AHRI）这三个临床试验点进行。

　　注：为了确定该候选疫苗在撒哈拉以南非洲地区（疾病负担最重）的相关性，在受疫情影响的社区内进行测试至关重要。

　　ReiThera首席执行官兼联合创始人Stefano Colloca表示，我们对这项代表成功全球合作成果的一期试验的启动感到非常高兴。基于GRAd平台开发的这款候选HIV疫苗博鱼体育，有望触发针对易感染病毒区域的强大CD8反应。”

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