医械巨头200多万台I级最博鱼体育严重召回

　　博鱼体育6月17日，美国FDA发布一则I级召回通告——糖尿病管理巨头德康医疗（Dexcom）因警报功能缺陷博鱼体育，正在

　　此次召回涉及德康旗下几乎所有主流产品线博鱼体育、One及One+系统的接收器组件。截至5月，公司已收到56份严重不良事件报告，包括癫痫发作、意识丧失等低血糖或高血糖引发的危急情况。

　　190多万台G7接收器、18.2万台G6接收器，以及One系统的7.6万台和One+系统的5.9万台设备。受影响用户占比约为0.015%。

　　德康的CGM系统代表了当今先进的血糖监测技术。其旗舰产品G6系统由三个核心组件构成：传感器、发射器和显示设备（专用接收器或智能手机应用程序）。

　　每5分钟自动获取一次皮下组织间液的葡萄糖读数博鱼体育，通过蓝牙将数据传输到显示设备。用户可随时随地查看血糖值、变化趋势箭头以及过去数小时的血糖曲线的创新应用体验同样令人印象深刻：

　　：可自定义高、低血糖阈值警报，新增的“紧急警报”能在严重低血糖（55mg/dL）发生前20分钟预警；

　　：通过Dexcom Share，患者可将血糖数据实时分享给家人或医护关注者；

　　德康的成长轨迹堪称医疗科技领域的传奇。公司成立于1999年博鱼体育，从2012年收入仅1亿美元的小型企业，发展到2023年收入高达36.22亿美元的行业巨头，11年间实现了38.6% 的年复合增长率。

　　Medicare进一步扩大覆盖范围，纳入仅使用基础胰岛素的患者和有低血糖事件的非胰岛素依赖型II型糖尿病患者；

　　随着糖尿病患病率持续攀升，全球CGM市场已成为医疗器械领域竞争最激烈的战场之一。

　　德康和美敦力三家龙头企业瓜分。根据公司财报数据测算，2020年雅培、德康、美敦力全球市场份额分别为46%、34%、19%

　　两大巨头采取了差异化市场策略：德康在I型糖尿病领域占据优势博鱼体育，而雅培在II型糖尿病患者中市场份额更高。雅培的FreeStyle系列同样增长迅猛，从2018年的11亿美元收入飙升至2023年的53亿美元，年复合增长率达37.34%。

　　：德康G7、雅培FreeStyle Libre 3等新一代产品持续提升精度和用户体验

　　此次大规模召回为德康乃至整个CGM行业敲响了质量管控的警钟。在FDA的召回分类中，I级是最严重的级别，表示使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。